ResolveMass Laboratories Inc. sell "Extractables & Leachables (E&L) Testing"
Información básica
189
10
2
4.6(74)
Categoría
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Vender
Nombre del servicio
Extractables & Leachables (E&L) Testing
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Aplicación: Servicio de ensayos de extraíbles y lixiviables (E&L) que identifica entidades químicas que podrían migrar desde el envase, los sistemas de cierre del envase o el equipo de proceso hacia los productos farmacéuticos.
- Estado regulatorio: Ensayos diseñados y ejecutados conforme a las directrices de la FDA de EE. UU. (USP <1663>/<1664>), la EMA, la ICH y el PQRI para estudios de extraíbles y lixiviables.
- Norma de certificación: Ensayos realizados por un laboratorio analítico acreditado según ISO/IEC 17025.
- País de origen: Canadá
Documentos
FDA
GMP
ISO
Calificaciones
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