Aplicación: Previene el empañamiento de liofilización (defecto en el que la formulación trepa por la pared del vial dejando una película blanca) para proteger la integridad del sistema envase-cierre y reducir las tasas de no conformidad.
Material de construcción: Vial de vidrio tubular de borosilicato neutro con un recubrimiento interior de película hidrofóbica de polidimetilsiloxano (PDMS).
Norma de certificación: Diseñado y fabricado conforme a los requisitos cGMP y a las normas de calidad CE/ISO aplicables a los equipos de fabricación farmacéutica.

Otra información

Descripción adicional:

Fogging is a freeze-drying defect where the liquid formulation creeps along the vial wall, leaving a persistent white mist coating the inner surface after lyophilization, which can compromise container closure integrity and raise drug-product nonconformity rates. This coated vial is built from neutral borosilicate tubular glass with an interior hydrophobic PDMS film that prevents such fogging, making it well suited to fogging-sensitive, appearance-critical lyophilized products like monoclonal antibodies, ADCs, recombinant proteins, and mRNA or viral-vector vaccines.