Bharat Sterile Pvt Ltd sell "Omeprazole Sodium Sterile (Lyophilized)"
Información básica
467
16
9
3.8(19)
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Vender
Nombre del servicio
Omeprazole Sodium Sterile (Lyophilized)
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Valoración (Assay): Valoración (HPLC): 90.0–110.0% of the labeled strength de omeprazole sodium (lyophilized sterile powder for IV injection) sobre base anhidra/seca, conforme al límite de la monografía farmacopeica aplicable.
- Clarity of Solution: Solución transparente, prácticamente libre de partículas, clear reconstituted solution, free from visible particulate matter, suitable for intravenous administration, evaluada visualmente conforme a las normas farmacopeicas de claridad.
- Color of Solution: El color de la solución no supera el color de referencia (colorless to pale yellow reconstituted solution typical of lyophilized omeprazole sodium), verificado por comparación con las soluciones de referencia de la farmacopea.
- Perfil de impurezas: Impurezas individuales no especificadas ≤ 0,10 % e impurezas totales ≤ 0,5 %, per Bharat Sterile Private Limited's pharmacopoeial-compliant release testing, controladas mediante métodos HPLC/UPLC validados.
Documentos
CE
FDA
GMP
ISO
Calificaciones
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