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ARL Bio Pharma sell "Pre-Clinical and Clinical Analytical Testing"

98.7

Información básica

1.3K
101
16
4.7(32)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del servicio

Pre-Clinical and Clinical Analytical Testing

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

  • Aplicación: Servicios de pruebas analíticas CMC (química, fabricación y controles) que respaldan las solicitudes de medicamentos originales y abreviadas, incluidas pruebas de identificación, pruebas cuantitativas y límite de impurezas, pruebas de rendimiento de disol
  • Norma de certificación: Programas de pruebas diseñados para respaldar las presentaciones de solicitudes de medicamentos originales (NDA) y abreviadas (ANDA)
  • Pureza: Incluye pruebas y control de impurezas cuantitativas y basadas en límites como parte del alcance de las pruebas CMC

Documentos

FDA
GMP
ISO
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