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Información básica

239
6
5
4.6(15)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del servicio

Process Development

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

  • Aplicación: Apoya la fabricación de sustancias activas e intermedios a través del diseño y evaluación de rutas, la optimización de procesos y la ampliación de escala, desde la toxicología GLP hasta los estudios habilitantes para IND, la producción clínica y comercial
  • Norma de certificación: El desarrollo de procesos se realiza conforme a normas GLP, cumpliendo los requisitos de los estudios de toxicología y de los estudios habilitantes para IND
  • Estado regulatorio: Los servicios respaldan las presentaciones regulatorias que abarcan estudios de toxicología GLP, estudios habilitantes para IND y expedientes de fabricación clínica/comercial

Documentos

GMP
ISO
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