País de origen: Bélgica; Canadá; China; Francia; Alemania; India; Reino Unido; Estados Unidos
Norma de certificación: Red mundial de laboratorios analíticos y clínicos conforme a GMP, que opera con normas de calidad alineadas con la ICH
Aplicación: Ensayos analíticos, caracterización de productos biológicos, bioseguridad y control de calidad, además de investigación clínica (Fases I-III) que respalda el desarrollo de fármacos biofarmacéuticos
Estado regulatorio: Servicios de ensayos e investigación clínica diseñados para respaldar las presentaciones regulatorias conforme a los requisitos de la FDA, la EMA y la ICH en todas las fases de desarrollo

Otra información

Descripción adicional:

Taking a compound from lab to market involves substantial scientific, safety and regulatory hurdles. SGS delivers analytical testing and clinical research services supporting drug discovery, registration and manufacturing, drawing on a global laboratory and clinical trial network across North America, Europe and Asia-Pacific to give large pharma and biotech clients consistent, harmonized solutions. Its specialists cover analytical development, biologics characterization, biosafety and quality control, plus clinical research spanning Phase I first-in-human studies in dedicated Clinical Pharmacology Units through Phase II and III patient trials.