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Información básica

538
33
10
4.4(58)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del servicio

Quality system

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

  • País de origen: China
  • Norma de certificación: Sistema de calidad alineado con las 21 CFR Parts 210/211/600 de EE. UU. (cGMP), 21 CFR Part 11, las normas GMP EudraLex de la UE y las directrices ICH aplicables
  • Aplicación: Sistema de calidad empresarial que rige las actividades CMC para la fabricación de biológicos, perfeccionado mediante revisiones internas periódicas y auditorías externas bajo una organización de calidad capacitada
  • Estado regulatorio: Producción farmacéutica autorizada bajo la Administración Provincial de Productos Médicos de Hubei, operada conforme a los marcos regulatorios GMP de la FDA de EE. UU. y de la UE

Documentos

CE
FDA
GMP
ISO
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