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Información básica

1.5K
104
11
4.9(23)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del servicio

Stability Studies (Non-GMP and GMP)

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

  • Aplicación: Realiza estudios de estabilidad GMP y no GMP sobre material preclínico, clínico o comercial utilizando cámaras climáticas con temperatura y humedad relativa controladas, de acuerdo con las directrices ICH.
  • Norma de certificación: Datos generados en condiciones conformes a ICH, adecuados como información de apoyo para presentaciones regulatorias clave (IND, IMPD, BLA).
  • Tipo de formulación: Respalda proyectos de desarrollo de formulación y paquetes de servicio de estudios de estabilidad independientes para material preclínico, clínico o comercial.

Documentos

GMP
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