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Actualités réglementaires

Évolutions réglementaires FDA, EMA, TGA et mondiales

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22 sept. 2026•1 min de lecture
FDA Approves Buprenorphine ANDA078633 Sublingual Tablets
FDA has approved an ANDA for buprenorphine sublingual tablets (2 mg and 8 mg) from Hikma Pharmaceuticals USA Inc., with associated labeling and REMS submissions.