仪器验证分析师-无锡
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Lieu无锡·新吴区, 
SalaireCNY 7 000 - CNY 12 000 /month
Expérience3 years – 5 years
Type de travail
Type d'emploiNon spécifié
Jours de travailLun - Ven
NiveauNon spécifié
Description du poste
工作职责
1. 确保实验室安全操作，遵守EHS规范。
2. 确保所有的实验室流程合规、符合GMP及公司政策文件。
3. 执行分析设备/仪器的验证、再确认、校验、和维护、维修工作。
4. 协调分析设备/仪器的维护计划、再确认计划。
5. 协调实验室新设备/仪器的采购、到货、安装等。
6. 起草和审核技术文件。
7. 参与制定部门操作规程（SOP）和工作指导文件。
8. 与工厂其他部门如生产计划和QA协作完成持续改进。
9. 跟踪实验室关键绩效指标并主动寻求改进。
工作要求
1. 本科及以上学历，分析化学、药学或相关学科。
2. 具备3-5年GMP实验室仪器分析或验证相关岗位工作经验。
3. 具备有效的中英文口头和书面沟通能力，能够与跨职能利益相关者和供应商进行适当的信息沟通。
4. 具备GMP、ICH、中国以及美国欧盟药典和实验室安全指导的法规理解和运用能力。
5. 对基本实验室设备（如恒温恒湿箱、培养箱、HPLC、溶出仪、分析天平等）具有扎实的知识。
6. 具备较强的解决问题的能力。
7. 具备数据统计分析的能力。
8. 熟练使用Microsoft Office等办公软件。
9. 有项目管理经验和建立实验室操作规程经验者优先。
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