临床项目经理(J10045)
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Lieu上海·浦东新区, 
SalaireCNY 30 000 - CNY 50 000 /month
Expérience2 years+
Type de travail
Type d'emploiNon spécifié
Jours de travailLun - Ven
NiveauNon spécifié
Description du poste
工作职责:
1. 指导完成或完成项目管理计划书：按照公司SOP、ICH GCP、GCP以及方案要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行。
2. 指导完成或完成监查计划：按照公司SOP、ICH GCP、GCP以及方案要求，对负责的临床试验项目制定合理的临床监查计划并执行。
3. 负责多个职能部门在内的项目团队的沟通协调工作，及时回复项目团队的计划、文件或者系统审核等工作。
4. 指导项目经理或副经理进行项目管理各项工作，对项目经理进行培训、带教、辅导和绩效管理工作。
5. 解决或协调项目团队成员来解决研究中的问题和困难，确保项目按照统一的标准执行。确保临床研究所用工具和培训材料保持一致，并符合SOP、法规、方案的要求。
6. 创建、追踪和报告项目时间表。
7. 负责临床运营的预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目支出报告
8. 按照项目管理计划和公司、团队规定进行沟通和汇报，在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
9. 确认研究中的质量问题，采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给相关人员。
10. 与CRA进行研究中心协同访视、日常支持，确保临床研究团队高效运作和项目质量。
11. 指导CRA进行监查和中心管理工作；完成日常的培训、带教、辅导和绩效管理工作。
12. 跟进研究总文件夹的文件归档进展，并对研究总文件夹进行定期的审核。
13. 上级安排的其他工作。
任职资格:
1. 大学本科及以上，医学、预防医学、护理学、临床药学、药学、生物学等相关专业
2. 2年以上临床项目管理工作经验，有婴幼儿，呼吸类产品经验优先
3. 擅长协调、跨部门沟通、解决问题，对数字敏感
4. 良好的沟通能力，熟悉办公室office软件
5. 可接受高频率出差，抗压能力强
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