수입의약품 안전관리 책임자 (PV) 채용

수입의약품 안전관리 책임자 (PV) 채용모집분야제약바이오사업부📋 주요업무• 1. 담당 업무 (Key Responsibilities)• 안전관리 체계 구축 및 운영: 수입의약품의 시판 후 안전관리 업무(SOP 수립, 개정 및 관리)• 부작용 보고 및 관리: 유해사례(AE/SAE) 수집, 평가, 분석 및 식약처(MFDS) / 원개발사 보고• 안전성 정보 모니터링: 국내외 안전성 정보(Labeling 변경, 문헌 검색 등) 수집 및 정기 보고서(PSUR/PBRER) 작성·제출• RMP(위해성관리계획) 관리: RMP 대상 의약품의 계획 수립, 이행 및 결과 보고• 실사(Inspection/Audit) 대응: 식약처 약사감시 및 해외 원개발사(Licensor)의 PV Audit 대응• 안전관리 교육: 사내 임직원 대상 의약품 안전관리(PV) 정기 교육 실시2. 자격 요건 (Requirements)• 학력/면허: 약사 면허 소지자 필수 (약사법 제37조의2에 따른 안전관리 책임자 자격 요건 충족자)• 신입:o 약학대학 졸업(예정)자o 관련 법령(약사법, 의약품 안전성 정보 관리 규정 등)에 대한 이해도가 높은 분• 경력:o 제약바이오 기업 PV 업무 경력 [3년] 이상 o 식약처 RMP 수행 및 PV 약사감시 대응 경험자3. 우대 사항 (Preferred Qualifications)• 어학 능력: 영어 또는 중국어 능통자 우대 (해외 원개발사와의 이메일 커뮤니케이션, 안전성 정보 및 계약서 검토, 해외 실사 대응 가능 수준)• 다국적 제약사 또는 수입의약품(FDF) PV 업무 경험자• 시판 후 조사(PMS) 또는 임상시험 안전성 관리 경험자• PV 관련 시스템(Argus 등) 사용 경험자4. 근무 조건 및 복리후생• 근무 형태: 정규직• 근무지: 서울특별시 서초구 양재천로 97, 2층 (양재동) / ㈜오트란코리아 제약바이오사업부 • 근무 시간 및 조건: 주 5일 (월~금), [09:00 ~ 18:00] / 파트 타임도 가능• 급여 조건: 면접 후 결정 (경력직의 경우 직전 연봉 및 경력에 따라 협의)5. 전형 절차1. 서류 전형2. 1차 면접 (실무진 면접 / 필요 시 어학 테스트 진행)3. 2차 면접 (임원 면접)4. 최종 합격 및 처우 협의• 📋 자격요건• 경력 무관 (신입 지원 가능)• 대학교졸업(4년)이상🏠 근무조건 • 고용형태 : 정규직 • 급여 : 면접 후 결정 • 근무지 : 서울 서초구 양재천로 97 2,3층 • 근무일수/시간 : 🎁 복지 및 혜택🚀 채용절차 접수기간 : 2026-06-11 12시 ~ 2026-08-10 24시 제출서류 : 사람인 온라인 이력서 접수방법 : 사람인 입사지원 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격🛎️ 유의사항• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.