[바이오제약사] RA 담당자(EU 경험자)

[바이오제약사] RA 담당자(EU 경험자)[바이오제약사] RA 담당자(*EU 경험자)(1명)📋 주요업무안녕하세요?임상,제약 전문 서치펌 팜커넥팅입니다.팜커넥팅은 국내외 제약사 및 CRO와 파트너십을 맺고 있으며, 신약개발 분야 종사자분들의 경력 개발을 위한 맞춤형 포지션 컨설팅을 제공하고 있습니다.현재 진행중인 포지션 안내 드립니다.[의뢰사-포지션]- [바이오제약사] RA 담당자(*EU 경험자)[담당업무]- 유전자치료제 IND/BLA 등 인허가 신청 전략 수립 및 규제기관 (유럽/독일) 대응 총괄- IND 제출(비임상·CMC·규제) 패키지 총괄 작성 규제기관 사전 상담(Pre-IND meeting 등) 준비 및 질의응답 대응- 국내외 유전자치료제 관련 규제 동향 모니터링 및 사내 가이드라인 수립- CMO/CRO 관리 및 연계 프로젝트 매니지먼트 총괄[지원자격]- 바이오, 생화학, 생물학, 생명/생물공학, 화학, 화학공학, 제약, 약학 관련 학사 이상 학위 소지자- 유전자치료제 분야 RA/인허가 업무 5년 이상 경력자- IND 패키징/CTD 모듈 작성 실무 경험자- 유전자치료제 품목허가 또는 IND 제출 경험자, EU 대관업무 유경험자 우대[근무지]서울이력서 보내주시면, 검토 후 적합한 포지션으로 컨설팅 하여 드리겠습니다.개인정보 및 진행상황은 Confidential임을 약속 드립니다.“팜커넥팅” 카카오채널 추가하시어 최신 업데이트 포지션 받아보세요.----------------------------------------------헤드헌터 회사 및 담당자회사명: 팜커넥팅 (PharmConnecting)홈페이지: http://www.pharmconnecting.com담당자: 에이미 (Amy Kim) 컨설턴트연락처: 010 4294 6660메일: [email protected]카카오채널: https://pf.kakao.com/_lgaxnC📋 자격요건• 경력 5년 이상• 대학교졸업(4년)이상🏠 근무조건• 고용형태 : 정규직(수습 3개월)• 급여 : 면접 후 결정 • 근무지 : 서울• 근무요일/시간 : 주 5일(월~금) 🎁 복지 및 혜택 🚀 채용절차접수기간 : 2026-07-01 16시 ~ 채용시제출서류 : 자유양식 이력서접수방법 : 사람인 입사지원전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격 🛎️ 유의사항• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.• 모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.