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99% up, DMF, FDA (zero defect) Emtricitabine 143491-57-0

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Nom du produit

99% up, DMF, FDA (zero defect) Emtricitabine 143491-57-0

Substance

Spécifications

  • Pureté: Titre 98–102% (qualité HPLC)
  • IUPAC Name: 4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2-one
  • EC Number: 604-363-1
  • Molecular Weight: 247.25
  • Chemical Formula: C8H10FN3O3S
  • CAS Number: 143491-57-0
  • Norme de certification: Qualité USP, BP, EP, JP
  • Statut réglementaire: DMF déposé ; dossier FDA zéro défaut
  • Type de formulation: Poudre blanche à blanc cassé (API en vrac)
  • Quality Standard: 98% up, Medicine Grade
  • Appearance: White to off-white powder
  • Test: SPECIFICATION
  • Identification: By chiral HPLC: the retention time of the main peak corresponds within 2.0% to that of the cis-(-)-EMTB reference standard
  • Water content: NMT 0.5%
  • Residue on ignition: NMT 0.2%
  • Bulk Density: Report data
  • Residual solvent: Methanol ≤ 0.20%
  • Assay by HPLC: 98.0~102.0 (Dried basis)

Documents

ISO9001
GMP regulated workshops
GMP
CEP certificates with DMF documents are available
FDA
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