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Welkin Industry System Engineering Co.,Ltd. offer service "Process Vessel System (Preparation, holding, formulation)"

GMP

Informations de base

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11
4.8(30)

Type de transaction

Offre de service

Nom du produit

Process Vessel System (Preparation, holding, formulation)

Spécifications

  • Type de service: Conception, ingénierie et qualification de systèmes de cuves de procédé biopharmaceutique couvrant la préparation/maintien des milieux, l'alimentation, la récolte, la préparation de tampons, le CIP et les ensembles de procédés de synthèse chimique/polypep
  • Norme de certification: Pleine conformité aux normes ASME BPE, ISPE, cGMP, UE et FDA GMP, avec des protocoles de qualification couvrant RA/RTM/VP/DQ/IQ/OQ et un support PQ
  • Compatibilité des équipements: Systèmes modulaires préfabriqués à l'échelle 1:1 avec tests fonctionnels complets, modèles d'usine 3D complets et logique de contrôle de gestion des recettes basée sur l'ISPE conforme au traitement par lots ISA88
  • Couverture géographique: Fourni depuis la Chine

Documents

Autre
ISO
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