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Informations de base

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Type de transaction

Offre de service

Nom du produit

Welder

Détails

Spécifications

  • Portée du service: Déconnexion et soudage aseptiques de tubulures TPE provenant de bioréacteurs, de poches de stockage de liquide, de poches de mélange, de poches d'alimentation et de poches d'échantillonnage
  • Échelle de lot: Traite des tubulures de 1/4 à 1 pouce de diamètre extérieur avec reconnaissance automatique du type de tube et paramètres préréglés pour le TPE Saint-Gobain C-Flex 374
  • Certification réglementaire: Conforme à la FDA 21 CFR Part 11 avec gestion des autorisations et traçabilité d'audit, appuyé par une documentation de tests de stérilité, de challenge bactérien, de résistance à la traction et de débit

Autres informations

Description supplémentaire:

This aseptic tube welder performs self-checks before operation with automatic welding and process display, handling 1/4 inch to 1 inch OD tubing across multiple supported tube types with automatic size recognition. It heats to 400°C to sterilize and clear the heat source, ensuring an aseptic weld, comes preloaded with Saint-Gobain C-Flex 374 TPE parameters (adjustable for other TPE tube brands), and uses one-click rotary welding for quick operation. It's used for aseptic disconnection of TPE tubing from bioreactors, storage/mixing/feeding/sampling bags and other single-use components, supported by sterility, bacterial-challenge, tensile-strength, flow-rate, particulate, and pressure test documentation, and is FDA 21 CFR Part 11 compliant with user authority management and audit trail.
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