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Bioworkshops sell "Adalimumab"

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Fabricant sous Contrat (CMO) · Produits BiopharmaceutiquesFlag of CNChina

Informations de base

242
19
5
4.2(37)

Catégorie

Produits Biopharmaceutiques

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Anticorps Monoclonaux / Anticorps Monoclonaux Thérapeutiques

Type de transaction

Vendre

Nom du produit

Adalimumab

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Produit à partir d'une lignée cellulaire de mammifère (ex. CHO) à titre élevé et optimisée pour le procédé, avec documentation de Drug Master File à l'appui des soumissions réglementaires mondiales.
  • Pureté: Teneur ≥98,0 % sur base sèche par HPLC (ou selon la monographie pharmacopéique), conforme à la spécification de grade pharmaceutique/technique.
  • Poids moléculaire: Environ 148 kDa, conforme à un anticorps monoclonal IgG1 humain de pleine longueur.
  • Niveau d'endotoxine: Conforme aux limites pharmacopéiques d'endotoxines bactériennes (USP <85> / Ph. Eur. 2.6.14) pour la voie d'administration concernée.

Documents

GMP
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