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Type de transaction

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Nom du produit

Amino Acid series

Fabricant(s)

Spécifications

  • Purity: Conforme à la spécification de pureté pharmacopéique ou interne, confirmée par lot au moyen de méthodes analytiques validées (par exemple, HPLC) et documentée dans le certificat d'analyse.
  • Titre (Assay): Teneur déterminée par une méthode HPLC ou titrimétrique validée, rapportée en base telle quelle ou anhydre dans le certificat d'analyse.
  • Profil d'impuretés: Les impuretés apparentées, individuelles et totales, sont contrôlées et rapportées conformément aux directives ICH Q3A/Q3B, comme documenté dans le certificat d'analyse.
  • Loss on Drying: La perte à la dessiccation est déterminée par la méthode pharmacopéique pertinente (par exemple, USP/Ph. Eur.) ; le résultat par lot est rapporté dans le certificat d'analyse.
  • Enantiomeric Purity: Contrôlé pour garantir la forme énantiomère unique spécifiée, confirmée par une analyse HPLC chirale validée.

Autres informations

Description supplémentaire:

Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. supplies an amino acid series primarily used to formulate compound amino acid infusions, as therapeutic agents, or in polypeptide drug synthesis; it falls under the crude drugs and intermediates category. Contact the company for more information.
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