Pharmax Limited sell "Amino Acids"

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Type de transaction

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Nom du produit

Amino Acids

Détails

Fabricant(s)

Spécifications

Purity: Conforme à la spécification de pureté pharmacopéique ou interne, confirmée par lot au moyen de méthodes analytiques validées (par exemple, HPLC) et documentée dans le certificat d'analyse.
Titre (Assay): Teneur déterminée par une méthode HPLC ou titrimétrique validée, rapportée en base telle quelle ou anhydre dans le certificat d'analyse.
Profil d'impuretés: Les impuretés apparentées, individuelles et totales, sont contrôlées et rapportées conformément aux directives ICH Q3A/Q3B, comme documenté dans le certificat d'analyse.
Loss on Drying: La perte à la dessiccation est déterminée par la méthode pharmacopéique pertinente (par exemple, USP/Ph. Eur.) ; le résultat par lot est rapporté dans le certificat d'analyse.
Enantiomeric Purity: Contrôlé pour garantir la forme énantiomère unique spécifiée, confirmée par une analyse HPLC chirale validée.