Purity: Conforme à la spécification de pureté pharmacopéique ou interne, confirmée par lot au moyen de méthodes analytiques validées (par exemple, HPLC) et documentée dans le certificat d'analyse.
Titre (Assay): Teneur déterminée par une méthode HPLC ou titrimétrique validée, rapportée en base telle quelle ou anhydre dans le certificat d'analyse.
Profil d'impuretés: Les impuretés apparentées, individuelles et totales, sont contrôlées et rapportées conformément aux directives ICH Q3A/Q3B, comme documenté dans le certificat d'analyse.
Loss on Drying: La perte à la dessiccation est déterminée par la méthode pharmacopéique pertinente (par exemple, USP/Ph. Eur.) ; le résultat par lot est rapporté dans le certificat d'analyse.
Enantiomeric Purity: Contrôlé pour garantir la forme énantiomère unique spécifiée, confirmée par une analyse HPLC chirale validée.

Autres informations

Description supplémentaire:

A manufacturer and exporter of amino acids. Glycine (BP/USP) treats schizophrenia, stroke, and benign prostatic hyperplasia, along with certain rare inherited metabolic disorders, and helps shield the kidneys from side effects of post-transplant medications as well as the liver from alcohol-related harm. L-Aspartic Acid (USP) is commonly used to combat fatigue and to help build muscle size and strength. L-Arginine L-Aspartate (BP) is used in growth hormone reserve testing, to lower high blood pressure, correct inborn urea cycle disorders, treat heart disease and erectile dysfunction, and ease digestive tract inflammation in premature infants. The company also produces L-Carnitine Base (USP), L-Arginine Pyroglutamate, L-Carnitine L-Aspartate, and L-Lysine Acetate (BP).