Montage Laboratories Private Limited sell "Amoxycillin + Sulbactam Injection"
Informations de base
717
39
12
4.2(6)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du produit
Amoxycillin + Sulbactam Injection
Fabricant(s)
Spécifications
- Purity: Conforme à la spécification de pureté pharmacopéique ou interne, confirmée par lot au moyen de méthodes analytiques validées (par exemple, HPLC) et documentée dans le certificat d'analyse.
- Titre (Assay): Teneur déterminée par une méthode HPLC ou titrimétrique validée, rapportée en base telle quelle ou anhydre dans le certificat d'analyse.
- Profil d'impuretés: Les impuretés apparentées, individuelles et totales, sont contrôlées et rapportées conformément aux directives ICH Q3A/Q3B, comme documenté dans le certificat d'analyse.
- Loss on Drying: La perte à la dessiccation est déterminée par la méthode pharmacopéique pertinente (par exemple, USP/Ph. Eur.) ; le résultat par lot est rapporté dans le certificat d'analyse.
Documents
FDA
GMP
ISO
Évaluations
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