CAS Number: 606143-89-9
Molecular Weight: 441.2
Chemical Formula: C₁₇H₁₅BrF₂N₄O₃
Forme galénique: Comprimés pelliculés disponibles aux dosages 15 mg et 45 mg
IUPAC Name: 6-(4-bromo-2-fluoroanilino)-7-fluoro-N-(2-hydroxyethoxy)-3-methylbenzimidazole-5-carboxamide
EC Number: 639-995-7
Indication thérapeutique: Inhibiteur de MEK utilisé en association avec l'encorafénib pour le traitement du mélanome à mutation BRAF
Conditions de stockage: Conserver dans des récipients bien fermés entre 15 et 30°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité
Content Uniformity: Uniformité de teneur entre les dosages de comprimés 15 mg et 45 mg vérifiée selon les exigences pharmacopéiques avant les études de bioéquivalence prévues

Autres informations

Description supplémentaire:

Binimetinib film-coated tablets are supplied in 15 mg and 45 mg strengths for use with encorafenib in treating melanoma. Coripharma is developing a generic version at its Iceland R&D facility, which runs entirely on sustainable energy, with pivotal bioequivalence studies planned for Q4 2025, dossier availability targeted for Q2 2026, and a DCP slot requested for September 2026.