Norme de certification: Conforme aux normes pharmacopées/réglementaires applicables (USP/EP/GMP) ; documentation disponible sur demande
Application: Bioprocess Single use 2D bags and liners — soutient les flux de développement/fabrication biopharmaceutique tel que décrit
Pays d'origine: Disponible sur demande ; le prestataire opère selon la juridiction GMP régionale
Pureté: Matériau biologique de haute pureté ; profil de pureté/impuretés confirmé par des méthodes analytiques validées (ex. SEC-HPLC, CE-SDS)
Conditions de stockage: Stockage en chaîne du froid recommandé, généralement 2-8°C (ou -20°C/-80°C pour le stockage à long terme des biologiques)
Système d'expression: Système d'expression mammifère (ex. CHO) ou microbien, selon la plateforme de production

Autres informations

Description supplémentaire:

Bioprocess single-use 2D bags and liners are high-quality, multilayer, single-use bags built for biopharmaceutical fluid management, optimized for uses such as buffer and media storage, bioreactor feed and harvest, intermediate product hold, and final product containment. Volumes range from 50 mL up to 500 L for 2D bags and up to 2000 L for liners, manufactured in cGMP- and ISO-compliant cleanrooms and free of animal-derived components. Features include a multilayer, animal-component-free film with strong biocompatibility and chemical resistance; a wide volume range suited to varied bioprocessing steps; ISO Class 7 cleanroom manufacturing for sterility and regulatory compliance; and customizable ports and tubing options.