Norme de certification: Conforme aux normes pharmacopées/réglementaires applicables (USP/EP/GMP) ; documentation disponible sur demande
Application: Bioprocess Single Use Assemblies — soutient les flux de développement/fabrication biopharmaceutique tel que décrit
Pays d'origine: Disponible sur demande ; le prestataire opère selon la juridiction GMP régionale
Statut réglementaire: Réalisé selon des systèmes qualité conformes aux BPL/BPF, conformément aux directives ICH
Type de formulation: Portée du service/de la plateforme adaptée au type de molécule du client (petite molécule, biologique, ADC, thérapie cellulaire/génique)

Autres informations

Description supplémentaire:

Bioprocess single-use assemblies are fully customizable, sterile fluid management solutions used across the biopharmaceutical industry from seed culture through final fill. Highlights include a multilayer, animal-free film offering strong chemical compatibility, strength, and sterility; a broad choice of ports, tubing, and connectors for integration into any workflow; assembly in ISO-class cleanrooms with thorough quality documentation; sizes spanning small-scale research to large-scale production (mL to 3,000 L); seamless integration for maximum process security; and a reputation for reliability, flexibility, and compliance in critical bioprocessing settings.