Dimensional Accuracy: Dimensions maintenues dans les tolérances spécifiées par le fabricant pour garantir l'ajustement et la fonction avec les composants associés
Extractables: Profil des extractibles évalué et contrôlé conformément à la qualification des matériaux alignée sur ICH Q3D/USP <661>
Leachables: Risque de substances lessivables évalué et contrôlé par des études de compatibilité/extractibles-lessivables pour le contenu prévu

Autre

ISO

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