Content Uniformity: Conforme à la valeur d'acceptation (AV) d'uniformité de contenu USP <905> pour la poudre pour injection
Sterility: Stérile, testé selon USP <71> / Ph.Eur. 2.6.1
Bacterial Endotoxins: Conforme aux limites d'endotoxines bactériennes USP <85> / Ph.Eur. 2.6.14 (test LAL)
Container Closure Integrity: Flacon en verre avec bouchon en caoutchouc et capsule aluminium à bascule, intégrité du système de fermeture vérifiée

FDA

GMP

ISO

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