Titre (Assay): Conforme aux exigences de dosage de la monographie pharmacopée applicable (USP/EP/BP), généralement ≥98,0 %.
Profil d'impuretés: Substances apparentées et impuretés maîtrisées dans les limites ICH Q3A/Q3B par méthodes HPLC validées.
Purity: Répond à la spécification de pureté pharmacopée (≥98,0 %) selon la monographie applicable (USP/EP/BP/ChP).

Autre

FDA

GMP

ISO

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