Content Uniformity: Répond aux exigences d'uniformité des unités de dose USP <905>/Ph.Eur. 2.9.40 (valeur d'acceptation dans les limites).
Container Closure Integrity: Système de fermeture du contenant validé pour maintenir l'intégrité et empêcher toute intrusion microbienne/de contaminants durant la durée de conservation.
Particulate Matter: Particules en suspension maîtrisées selon les limites USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19 pour injections et perfusions parentérales.

GMP

ISO

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