Xellia Pharmaceuticals ApS sell "Daptomycin RT"
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Type de transaction
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Nom du produit
Daptomycin RT
Détails
Fabricant(s)
Spécifications
- Sterility: Fabriqué et testé conformément aux exigences de stérilité USP <71>/Ph.Eur. 2.6.1 pour les produits parentéraux.
- Bacterial Endotoxins: Niveaux d'endotoxines bactériennes maîtrisés en dessous des limites USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14 adaptées à la voie d'administration.
- Particulate Matter: Particules en suspension maîtrisées selon les limites USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19 pour injections et perfusions parentérales.
- Container Closure Integrity: Système de fermeture du contenant validé pour maintenir l'intégrité et empêcher toute intrusion microbienne/de contaminants durant la durée de conservation.
Documents
CE
FDA
GMP
ISO
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