Content Uniformity: Conforme aux limites pharmacopée d'uniformité de teneur/masse (USP <905>/Ph.Eur. 2.9.40)
Disintegration Time: Conforme aux limites pharmacopée de temps de désintégration (USP <701>/Ph.Eur. 2.9.1), généralement ≤30 minutes pour les formes à libération immédiate
Hardness: Dans la spécification de dureté en cours de procédé validée (généralement 4-10 kp), garantissant une résistance mécanique adéquate
Friability: Perte de masse ≤1,0 % p/p, selon le test de friabilité USP <1216>/Ph.Eur. 2.9.7
Tablet Thickness: Contrôlée dans une plage de ±5 % de l'épaisseur cible selon la spécification en cours de procédé validée

Autres informations

Description supplémentaire:

Dexamethasone/Prednisolone F (INN: dexamethasone) is a tablet formulation at 2 mg/0.5 mg strength, supplied in packs of 30 or 50 tablets (blister strips of 10) with a 2-year shelf life and batch sizes of 500,000 or 1,000,000 tablets. It holds marketing authorization and an eCTD dossier.