Montage Laboratories Private Limited sell "Drosperinone + Ethinyl Estradiol Tablets"
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Nom du produit
Drosperinone + Ethinyl Estradiol Tablets
Fabricant(s)
Spécifications
- Numéro CAS: Drospirénone 67392-87-4 ; Éthinylestradiol 57-63-6
- Purity: Conforme aux exigences de pureté de grade pharmacopéique (USP/EP/BP) pour un usage en tant que substance active
- Titre (Assay): 95,0–105,0 % de la teneur indiquée (3 mg de drospirénone + 0,03 mg d'éthinylestradiol par comprimé)
- Profil d'impuretés: Maîtrisé selon les seuils ICH Q3A(R2)/Q3B(R2) pour l'identification, la qualification et le signalement des impuretés/produits de dégradation
Documents
FDA
GMP
ISO
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