Application: Méthodes basées sur l'ELISA pour détecter les protéines résiduelles de cellules hôtes restant dans un médicament ou une protéine thérapeutique après purification
Niveau d'endotoxine: <0,25 UE/mg (ou par dose unitaire), spécification biopharmaceutique cGMP typique
Norme de certification: Fabriqué selon les normes cGMP avec traçabilité complète des lots et essais de libération de lot

FDA

GMP

ISO

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