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614
20
6
4.7(65)

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Type de transaction

Vendre

Nom du produit

Eculizumab

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Développé à partir d'une lignée cellulaire de mammifère propriétaire soutenue par un dossier maître du médicament (DMF), permettant des soumissions réglementaires mondiales
  • Purity: Comparabilité analytique élevée démontrée avec le produit de référence (éculizumab, anticorps monoclonal anti-C5, CAS 219685-50-4), favorisant l'acceptation réglementaire et clinique
  • Application: Anticorps monoclonal inhibiteur du complément C5 (biosimilaire), avec une indication représentative de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) ; produit original approuvé aux États-Unis en 2007

Documents

GMP
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