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Nom du produit

Emicizumab

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Développé à partir d'une lignée cellulaire de mammifère propriétaire soutenue par un dossier maître du médicament (DMF), permettant des soumissions réglementaires mondiales
  • Purity: Comparabilité analytique élevée démontrée avec le produit de référence (émicizumab, anticorps bispécifique mimétique FIXa/FX, CAS 1610943-06-0), favorisant l'acceptation réglementaire et clinique
  • Application: Anticorps bispécifique imitant le facteur IX activé et le facteur X (biosimilaire), avec une indication représentative d'hémophilie A ; produit original approuvé aux États-Unis en 2017

Documents

GMP
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