SAVIOR LIFETEC CORPORATION sell "Ertapenem for Injection (Sterile Bulk) (API)"
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Catégorie
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Type de transaction
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Nom du produit
Ertapenem for Injection (Sterile Bulk) (API)
Fabricant(s)
Spécifications
- Sterility: Conforme aux exigences de l'essai de stérilité selon USP <71>/Ph.Eur. 2.6.1 pour les produits parentéraux.
- Bacterial Endotoxins: Conforme aux limites d'endotoxines bactériennes selon USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14, confirmées par un test LAL validé.
- Particulate Matter: Conforme aux limites de particules sous-visibles selon USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19.
- Container Closure Integrity: Système de fermeture de contenant validé pour maintenir la stérilité et l'intégrité du produit pendant toute la durée de conservation.
Documents
FDA
GMP
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