Application: Biosimilaire d'anticorps monoclonal inhibiteur de PCSK9 pour l'hypercholestérolémie et les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses, développé à partir d'une lignée cellulaire avec dossier DMF.
Système d'expression: Produit dans un système d'expression cellulaire mammifère validé (par exemple, cellules CHO) selon un procédé de biofabrication conforme aux BPF.
Pureté: Teneur élevée en monomère de haute pureté confirmée par SEC-HPLC/CE-SDS, conforme au produit biologique de référence.

GMP

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