BIEM ILAC SANAYI VE TICARET A.S sell "Gadonans (Gadobutrol)"
Informations de base
417
23
3
3.6(40)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du produit
Gadonans (Gadobutrol)
Détails
Fabricant(s)
Spécifications
- Sterility: Stérile ; absence de croissance détectée selon le test de filtration sur membrane ou d'inoculation directe USP <71>/Ph. Eur. 2.6.1
- Bacterial Endotoxins: < 0,5 UE/mL (ou selon la limite par dose applicable), testé par méthode LAL selon USP <85>/Ph. Eur. 2.6.14
- Particulate Matter: Conforme aux limites de particules sous-visibles USP <788>/Ph. Eur. 2.9.19 pour les produits parentéraux/ophtalmiques/nasaux
- Container Closure Integrity: Validé selon USP <1207> pour garantir que le système contenant-fermeture empêche l'intrusion microbienne et maintient la stérilité/stabilité du produit pendant toute sa durée de conservation
Documents
GMP
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