Content Uniformity: Répond aux exigences pharmacopéiques d'uniformité de teneur, confirmées par des essais analytiques validés.
Container Closure Integrity: L'emballage est validé pour l'intégrité du système contenant-fermeture afin de préserver la stérilité/qualité du produit pendant la durée de conservation.
Particulate Matter: Respecte les limites pharmacopéiques relatives aux particules.

FDA

Autre

GMP

ISO

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