Système d'expression: Lignée cellulaire de mammifère recombinante avec dossier DMF soutenant la préparation réglementaire mondiale
Statut réglementaire: Candidat biosimilaire faisant référence à la hyaluronidase humaine recombinante originale (Halozyme Therapeutics), approuvée aux États-Unis depuis 2005
Application: Adjuvant d'injection utilisé pour améliorer la dispersion et l'absorption des médicaments co-administrés

GMP

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