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811
24
19
4.4(36)

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Type de transaction

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Nom du produit

Imdevimab

Fabricant(s)

Spécifications

  • Statut réglementaire: Anticorps monoclonal ciblant la protéine de spicule du SARS-CoV-2 ; produit de référence développé par Regeneron Pharmaceuticals, approuvé pour la première fois aux États-Unis le 21 novembre 2020
  • Application: Utilisé dans les maladies infectieuses/respiratoires, l'indication représentative étant la COVID-19
  • Type de formulation: Développé à partir d'une lignée cellulaire optimisée à haut titre avec dossier DMF déposé, présentant une comparabilité analytique avec le produit de référence, soutenant le développement de biosimilaires

Documents

GMP
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