Unique Biotech Limited sell "Lactase"
Informations de base
541
37
12
4.6(58)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du produit
Lactase
Détails
Fabricant(s)
Spécifications
- Titre (Assay): L'activité enzymatique est conforme à la spécification de puissance déclarée par le fabricant (généralement exprimée en unités ALU/g), vérifiée par un dosage d'activité validé.
- Purity: Pureté certifiée ≥98,0 % (grade pharmacopée/industriel courant), attestée par un certificat d'analyse délivré pour chaque lot de production.
- Profil d'impuretés: Substances apparentées et impuretés de procédé maîtrisées dans les limites ICH Q3A/Q3B (chaque impureté non spécifiée ≤0,10 %, impuretés totales ≤0,5 %), vérifiées par une méthode HPLC indicatrice de stabilité validée.
Documents
Certificat WHO-GMP
Autre
FDA
GMP
ISO
Évaluations
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