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MCC SERIES

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Spécifications

  • Purity: Conforme aux normes pharmacopéiques EP, BP et USP.
  • Titre (Assay): Conforme aux limites de teneur pharmacopéique, généralement comprise entre 98,0 % et 102,0 % sur base séchée/anhydre, déterminée par HPLC ou titrage.
  • Profil d'impuretés: Substances apparentées totales ≤0,5 %, chaque impureté non spécifiée ≤0,10 %, contrôlées selon les lignes directrices ICH Q3A/Q3B.

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ISO
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