Union Plastic sell "Medical devices & Diagnostic Consummables"
Informations de base
84
6
1
4.5(74)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Vendre
Nom du produit
Medical devices & Diagnostic Consummables
Fabricant(s)
Spécifications
- Dimensional Accuracy: Les tolérances dimensionnelles sont maîtrisées conformément aux spécifications du plan afin d'assurer l'ajustement et la fonctionnalité avec les composants/équipements associés.
- Extractables: Le profil des substances extractibles est caractérisé et maîtrisé selon USP <661>/<1663> afin de soutenir l'évaluation de la sécurité du système contenant-fermeture.
- Leachables: Les substances relarguées (leachables) sont maîtrisées et, le cas échéant, évaluées par rapport aux seuils de sécurité selon USP <1664> et les pratiques alignées sur l'ICH Q3E.
Documents
EU MDR
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