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Curida A.S. sell "Monoclonal Antibodies GMP"

Informations de base

445
20
5
4.2(80)

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Type de transaction

Vendre

Nom du produit

Monoclonal Antibodies GMP

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Expression en cellules de mammifères, généralement des lignées cellulaires CHO, utilisée pour la production d'anticorps monoclonaux recombinants, de la phase précoce à la fabrication GMP à l'échelle commerciale.
  • Pureté: Pureté monomérique d'au moins 95 % par HPLC d'exclusion stérique, répondant aux spécifications de libération pour les anticorps de qualité clinique et diagnostique.
  • Niveau d'endotoxine: Teneur en endotoxines inférieure à 0,5 UE/mg de protéine, conforme aux critères de libération des produits biologiques à usage parentéral.
  • Norme de certification: Fabriqué selon les BPF conformes à l'ICH Q7 et aux directives de qualité applicables de la FDA/EMA, soutenant l'approvisionnement depuis les essais cliniques de phase précoce jusqu'aux marchés d'exportation commerciale, y compris les États-Unis.

Documents

GMP
ISO
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