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Intertek Pharmaceutical Services sell "mRNA Characterisation and Analysis"

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Type de transaction

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Nom du produit

mRNA Characterisation and Analysis

Spécifications

  • Norme de certification: Essais réalisés dans des laboratoires GLP/GCP/GMP à l'aide de méthodes analytiques validées GMP pour confirmer la répétabilité lot à lot et du procédé ainsi que la qualité de l'ARNm.
  • Application: Caractérisation de l'ARNm pour le développement de vaccins et de thérapies, couvrant les méthodes générales (identification, dosage, uniformité de teneur, solvants résiduels, impuretés élémentaires), les méthodes pharmacopéiques (aspect, pH, osmolalité, p
  • Pays d'origine: Royaume-Uni.
  • Statut réglementaire: Méthodes analytiques validées GMP établies pour soutenir les soumissions réglementaires et confirmer la répétabilité des procédés pour les substances et produits à base d'ARNm.

Documents

Autre
FDA
GMP
ISO
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