Conditions de stockage: Conserver la substance active à une température inférieure à 25 °C, dans un récipient bien fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Statut d'approbation réglementaire: Fourni avec un dossier permanent du médicament, partie ouverte (OP-DMF), disponible pour soutenir les soumissions réglementaires des clients.
Indication thérapeutique: Dérivé de l'acide 24-norursodésoxycholique (Nor-UDCA) destiné à un usage expérimental/thérapeutique dans les maladies hépatiques cholestatiques et autres maladies hépatiques chroniques.
Conditionnement: Substance active en vrac conditionnée dans des fûts fibre à double doublure en polyéthylène ou des conteneurs HDPE, étiquetés conformément aux exigences GMP.
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