Montage Laboratories Private Limited sell "Norethisterone Enanthate + Estradiol Valerate Injection"
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4.9(70)
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Type de transaction
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Nom du produit
Norethisterone Enanthate + Estradiol Valerate Injection
Fabricant(s)
Spécifications
- Titre (Assay): Teneur (dosage par HPLC) : 90.0–110.0% of the labeled strength for each component de norethisterone enanthate (50 mg/mL) and estradiol valerate (5 mg/mL) combined sur base anhydre/séchée, conforme à la limite de la monographie pharmacopéique applicable.
- Clarity of Solution: Solution limpide, pratiquement exempte de particules, oily injectable solution, free from visible particulate matter, évaluée visuellement selon les normes pharmacopéiques de clarté.
- Color of Solution: La couleur de la solution ne dépasse pas la teinte de référence (pale yellow oily solution typical of the castor-oil vehicle), vérifiée par comparaison avec les solutions colorées de référence de la pharmacopée.
- Profil d'impuretés: Impuretés individuelles non spécifiées ≤ 0,10 % et impuretés totales ≤ 0,5 %, per cGMP/ISO-certified release testing at Montage Laboratories Pvt. Ltd., contrôlées par des méthodes HPLC/UPLC validées.
Documents
FDA
GMP
ISO
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