Chongqing Carelife Pharmaceutical Co.,Ltd. sell "Nusinersen Sodium"
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Type de transaction
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Nom du produit
Nusinersen Sodium
Détails
Fabricant(s)
Spécifications
- Indication thérapeutique: Oligonucléotide antisens indiqué dans le traitement de l'amyotrophie spinale 5q (SMA) en modifiant l'épissage du gène SMN2 pour augmenter la protéine SMN fonctionnelle.
- Forme galénique: Solution stérile pour injection intrathécale, destiné à la voie d'administration indiquée sur l'étiquette.
- Conditions de stockage: Conserver au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine ; ne pas congeler.
- Statut d'approbation réglementaire: Substance active biologique approuvée (commercialisée sous le nom de Spinraza dans plusieurs juridictions, dont la FDA américaine et l'EMA), fournie ici en vrac pour des partenaires de fabrication agréés.
Documents
Certificat CEP
DMF
Autre
CE
FDA
GMP
ISO
Évaluations
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