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Nom du produit

OBDS- On Body Delivery System

Spécifications

  • Application: Système Sorrel™ de délivrance portable sur le corps (OBDS) pour l'administration de médicaments à grand volume/visqueux, intégré numériquement pour fournir à l'écosystème pharmaceutique des données d'observance et d'usage plus riches.
  • Exigence d'alimentation électrique: Électronique portable alimentée par batterie pour le mécanisme d'entraînement et le module de connectivité numérique.
  • Norme de certification: Développé selon des contrôles de conception et des systèmes qualité conformes aux attentes réglementaires pour les dispositifs médicaux de délivrance de médicaments connectés (par ex. IEC 62304, ISO 13485).
  • Matériau de construction: Boîtier de patch adhésif en contact avec la peau, avec un corps en polymère de qualité médicale conçu pour la compatibilité multi-configuration et multi-molécule.

Documents

CE
ISO
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