Swasthya Healthcare Private Limited sell "Octreotide Injectable Solution 100 mcg/ml"
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Nom du produit
Octreotide Injectable Solution 100 mcg/ml
Fabricant(s)
Spécifications
- Titre (Assay): Teneur (dosage par HPLC) : 90.0–110.0% of the labeled strength de octreotide (100 mcg/mL sterile injectable solution) sur base anhydre/séchée, conforme à la limite de la monographie pharmacopéique applicable.
- Clarity of Solution: Solution limpide, pratiquement exempte de particules, clear, particulate-free solution suitable for subcutaneous or intravenous administration, évaluée visuellement selon les normes pharmacopéiques de clarté.
- Color of Solution: La couleur de la solution ne dépasse pas la teinte de référence (colorless to faintly yellow solution typical of the somatostatin-analogue formulation), vérifiée par comparaison avec les solutions colorées de référence de la pharmacopée.
- Profil d'impuretés: Impuretés individuelles non spécifiées ≤ 0,10 % et impuretés totales ≤ 0,5 %, per release testing for hormone-related indications, contrôlées par des méthodes HPLC/UPLC validées.
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GMP
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